长生生物曾卖出多少不合格百白破疫苗?

2024-05-19 13:34

1. 长生生物曾卖出多少不合格百白破疫苗?

7月15日,国家药品监督管理局公告称,国家药品监督管理局通过飞行检查发现长春长生生物冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为,责令长春长生停止生产狂犬疫苗。与此同时,监管部门收回长春长生相关《药品GMP证书》。

疫苗出现问题,对于长生生物来说并不是第一次。根据2017年11月山东省药品不良反应监测中心等网站新闻、长生生物公告,长春长生生产的批号为201605014-01的百白破联合疫苗在中国食品药品检定研究院的药品抽样检验中被检出效价指标不符合标准规定。长生生物生产的该批次疫苗共计25.26万支,曾全部销往山东省疾病预防控制中心。
资料显示,当时食品药品监管总局会同国家卫生计生委立即组织专家研判,向有关省市发出通知要求企业查明流向、要求各地停止使用不合格产品。还派出调查组对长生生物开展调查,并进行现场生产体系合规性检查,并抽取企业生产所有在有效期内的百白破疫苗样品进行检验。

事发后,长生生物发布公告称,该批次25.26万支百白破疫苗共实现销售收入约83.38万元,“鉴于百白破联合疫苗在公司销售收入总额中占比较小,因此上述事项对公司目前生产经营无重大影响。”
此外,长春长生生物科技股份有限公司的员工黄红成在2017年被公诉机关指控犯非法经营罪。
根据中国裁判文书网,2013年7、8月份至2016年3月份,黄红成在未取得药品经营许可证的情况下单独或伙同李志毅,从同样未取得药品经营许可证的上家李某获得34万元的“水痘”、“轮状病毒”、“HIB”、“23价肺炎”等疫苗。

购买到这些疫苗后,黄红成通过厦门湖滨南长途汽车站托运或者亲自配送,转手加价分别销售给漳州市、龙岩市、漳平市的多个乡镇卫生院防疫科的工作人员。
2017年8月4日,黄红成在厦门市被公安机关抓获归案。2017年11月法院判决,认定黄红成犯非法经营罪,判处有期徒刑二年。

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